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    我公司取得《醫(yī)療器械注冊證》


    日期:

    2012-03-23

    2010年05月22日國家衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)非結(jié)核分枝桿菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]88號)指出:非結(jié)核分枝桿菌是自然界中廣泛存在的一種條件致病菌,存在于水、土壤和氣溶膠中,可以導(dǎo)致免疫力低下的患者發(fā)生感染。近年來,部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生因手術(shù)器械、注射器具及醫(yī)療用水等滅菌不合格、使用不規(guī)范造成患者手術(shù)切口、注射部位非結(jié)核分枝桿菌感染暴發(fā)事件,對患者健康造成危害,

     2012-03-23  
           2010年05月22日國家衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)非結(jié)核分枝桿菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]88號)指出:非結(jié)核分枝桿菌是自然界中廣泛存在的一種條件致病菌,存在于水、土壤和氣溶膠中,可以導(dǎo)致免疫力低下的患者發(fā)生感染。近年來,部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生因手術(shù)器械、注射器具及醫(yī)療用水等滅菌不合格、使用不規(guī)范造成患者手術(shù)切口、注射部位非結(jié)核分枝桿菌感染暴發(fā)事件,對患者健康造成危害,對社會造成不良影響。
      我公司積極響應(yīng)文件精神,于2012年3月22日,成功通過山西省朔州市食品藥品監(jiān)督管理局審查,取得“醫(yī)療用無菌水”注冊證,注冊證號為晉朔食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1560001號。
      我公司生產(chǎn)的醫(yī)療用無菌水主要成分為滅菌后的注射用水,包裝容器材料為新型高分子材料聚丙烯。產(chǎn)品主要用于氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機(jī)、嬰兒暖箱的濕化裝置所用濕化液;也可用于對醫(yī)療器械的清洗,臨床使用便捷、無污染、安全性高,有效的防止了感染事件的發(fā)生,為臨床使用的安全性提供了有力保障。 

    關(guān)鍵詞:

    生物制藥 藥品